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英文名稱： Levetiracetam

CAs登記號：102767-28-2

劑  型：片劑、口服液

注冊分類：化藥6，注射劑（3.3類）

規(guī)格：片劑（0.25g、0.5g），口服液（300ml：30g），注射劑（500mg：5ml）

性 狀：本品為橢圓形薄膜包衣片（250mg為藍色片，500mg為黃色片，1000mg為白色片），除去包衣后均顯白色。

標　準：進口標準。

適 應 癥：抗癲癇藥，用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量：

（1）給藥途徑：口服。服用不受進食影響。
（2）給藥方法和劑量：成人（>18歲）和青少年（12-17歲）（體重≥(greaterthanorequalto)50kg者）：起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。劑量的變化應每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。老年人(≥(greaterthanorequalto)65歲)：根據(jù)腎功能狀況，調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。
  4-11歲的兒童和青少年（12-17歲）（體重≤(smallerthanorequalto)50kg者）：起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥(greaterthanorequalto)50kg者，劑量和成人一致。
  青少年和兒童推薦劑量：
起始劑量10mg/kg，每日2次，最大劑量30mg/kg，每日2次。
體重15kg：起始劑量每次150mg，每日2次，最大劑量每次450mg，每日2次。
體重20kg：起始劑量每次200mg，每日2次，最大劑量每次600mg，每日2次。
體重25kg：起始劑量每次250mg，每日2次，最大劑量每次750mg，每日2次。
體重50kg或以上：起始劑量每次500mg，每日2次，最大劑量每次1500mg，每日2次。
   20kg以下的兒童，為精確調整劑量，起始治療應使用口服溶液。
    嬰兒和小于4歲的兒童患者：目前尚無相關的充足的資料。

原料藥信息：原料藥已有合法來源，不需申報。

零售價：開浦蘭：0.25g*30片￥186.00元 ；500mg*30片￥310.00元

上市申報：國內無上市，已有進口，注射液1家申報（北京萬全），片劑4家申報 �？诜�溶液已進口。

行政保護：本品有行政保護，由比利時聯(lián)合化工企業(yè)有限公司申請，授權號：B-BE 02122411，授權日：2002年12月24日，到2010年6月24終止。

知識產權：經檢索，在國內有治療方法和制備方法的專利，但都不是核心專利，可以避開專利。參考網(wǎng)址：http://search.sipo.gov.cn/sipo/zljs/hyjs-jieguo.jsp