合作方式:
1、新藥共同開發(fā)及注冊申報 2、新藥及仿制藥產(chǎn)品的委托研究及技術(shù)轉(zhuǎn)讓 3、新藥及仿制藥產(chǎn)品藥學(xué)部分的全部或部分實驗研究委托
服務(wù)范圍:
1、原料藥/制劑的新藥產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)及轉(zhuǎn)讓 2、原料藥/制劑的仿制產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)及轉(zhuǎn)讓 3、新藥、仿制藥產(chǎn)品藥學(xué)部分的全部或部分實驗研究委托 4、各類補(bǔ)充申請的藥學(xué)研究委托及注冊申報 5、藥品審評中心補(bǔ)充資料內(nèi)容的研究委托 6、藥用輔料產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)及轉(zhuǎn)讓 7、藥物產(chǎn)品的樣品檢驗委托
服務(wù)程度:
1、新藥:根據(jù)委托要求服務(wù)至委托單位獲得臨床批件或生產(chǎn)批件及新藥證書; 2、仿制:根據(jù)委托要求服務(wù)至委托單位獲得臨床批件或生產(chǎn)批件; 3、藥學(xué)部分的實驗研究委托:接受研制現(xiàn)場核查,服務(wù)至委托研究內(nèi)容通過技術(shù)審評; 4、補(bǔ)充申請的藥學(xué)研究委托:接受研制現(xiàn)場核查,服務(wù)至委托研究內(nèi)容通過技術(shù)審評; 5、藥審中心補(bǔ)充資料內(nèi)容的研究委托:服務(wù)至委托研究內(nèi)容通過技術(shù)審評; 6、樣品檢驗委托:提供我公司出具的正式的樣品檢驗報告書 |