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【申報(bào)類(lèi)別】3.1類(lèi)

【申報(bào)劑型】原料、片

【規(guī)格】50mg、75mg、100mg

【適應(yīng)癥】本品主要用于緩解中度及重度急性疼痛。尤其可用于緩解手術(shù)中的重度疼痛，

【上市時(shí)間】他噴他多（tapentadol）由美國(guó) Johnson&Johnson公司研發(fā)，于2008年11月21日獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。

【申報(bào)信息】國(guó)內(nèi)暫無(wú)申報(bào)信息

【項(xiàng)目概述】他噴他多是一種新型雙重作用方式的中樞性鎮(zhèn)痛藥,它既是μ阿片受體激動(dòng)劑,又是去甲腎上腺素重吸收抑制劑，對(duì)急性、炎性和慢性神經(jīng)病理性疼痛的多種動(dòng)物模型有鎮(zhèn)痛作用,其效能介于嗎啡和曲馬多之間，靜脈注射或口服均能達(dá)到滿(mǎn)意的血藥濃度，且耐受良好。最常見(jiàn)的靜脈注射相關(guān)不良反應(yīng)有嗜睡、眩暈、口干和惡心.藥理作用與曲馬多類(lèi)似，但曲馬多是左旋、右旋對(duì)映異構(gòu)體的外消旋混合物，起μ阿片受體激動(dòng)和去甲腎上腺素重吸收抑制作用的是不同構(gòu)型的對(duì)映異構(gòu)體分子及其代謝產(chǎn)物；而他噴他多則不需要中間代謝過(guò)程，作為μ阿片受體激動(dòng)劑和去甲腎上腺素重吸收抑制劑都是同樣的分子在起作用。因此，他噴他多的療效強(qiáng)于曲馬多。

【研究進(jìn)度】原料藥合成工藝已經(jīng)成熟，結(jié)構(gòu)經(jīng)過(guò)確證，制劑穩(wěn)定性研究工作進(jìn)行中 。待報(bào)臨床。