一、基本信息
藥品名稱(chēng)：鹽酸哌甲酯片
劑型及規(guī)格：片劑，10mg
適應(yīng)癥：
本品用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙(兒童多動(dòng)綜合癥、輕度腦功能失調(diào))、發(fā)作性睡病，以及巴比妥類(lèi)、水合氯醛等中樞抑制藥過(guò)量引起的昏迷。
申報(bào)類(lèi)別：化藥注冊(cè)分類(lèi)6類(lèi)。
二、產(chǎn)品特點(diǎn)
鹽酸哌甲酯由美國(guó)強(qiáng)生公司研制。本品為呼吸興奮劑，小劑量時(shí)通過(guò)頸動(dòng)脈體化學(xué)感受器反射性興奮呼吸中樞，大量時(shí)直接興奮延髓呼吸中樞。鹽酸哌甲酯是一個(gè)中樞神經(jīng)興奮劑，其治療注意缺陷多動(dòng)障礙的作用機(jī)制尚不清楚。哌甲酯被認(rèn)為通過(guò)阻斷突觸前神經(jīng)元對(duì)去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取，以及增加這些單胺物質(zhì)釋放至外神經(jīng)元間隙。哌甲酯是外消旋體，右旋異構(gòu)體比左旋異構(gòu)體更具藥理活性。
三、國(guó)內(nèi)生產(chǎn)及研制情況
獲得進(jìn)口批文的為強(qiáng)生公司的鹽酸哌甲酯緩釋片，目前國(guó)內(nèi)的鹽酸哌甲酯原料為蘇州第壹制藥有限公司獨(dú)家生產(chǎn)，獲得生產(chǎn)批文的僅片劑和粉針兩種劑型，其中片劑僅4個(gè)廠(chǎng)家獲得生產(chǎn)批文，分別為蘇州第壹制藥有限公司、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、通化仁民藥業(yè)股份有限公司和濰坊金鐘藥業(yè)有限公司。
四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況：無(wú)專(zhuān)利問(wèn)題。
五、市場(chǎng)及經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)：
本品的國(guó)內(nèi)廠(chǎng)家僅4家，生產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)性小，與進(jìn)口緩釋片相比性?xún)r(jià)比高，消費(fèi)者易于接受，市場(chǎng)需求較大，因此本品市場(chǎng)前景良好。 | 
