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| 本土藥企加大新藥研發(fā)力度 增強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)競爭力 |
| 生意社12月30日訊
近兩年，發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥市場增長乏力，全球醫(yī)藥市場表現(xiàn)疲軟，以中國、印度為首的新興國家已經(jīng)成為全球醫(yī)藥市場新的增長點。2011年，延續(xù)2010年我國醫(yī)藥市場快速增長的發(fā)展勢頭，跨國藥企繼續(xù)加速中國市場的布局，中國本土藥企加大新藥研發(fā)力度，并不斷提高藥品質(zhì)量，努力沖擊國際藥品市場，取得一定的突破。
醫(yī)藥行業(yè)對GDP貢獻(xiàn)率達(dá)5%
今年，“十一五”重大專項結(jié)題，并啟動了“十二五”規(guī)劃。據(jù)悉，“十二五”期間，我國將加大對創(chuàng)新藥物的研發(fā)投入創(chuàng)新藥物研發(fā)將主要針對嚴(yán)重危害人民健康的多發(fā)病和常見病等10類（種）疾病。
中國的本土藥企越來越重視新藥研發(fā)，作為我國藥物研發(fā)的“國家隊”，2011年新成立的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長蔣建東教授告訴記者，國家越來越重視生物制藥領(lǐng)域，該領(lǐng)域?qū)ξ覈鳪DP的貢獻(xiàn)也達(dá)到5%。“十二五”規(guī)劃啟動后，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院將參與一些項目的研發(fā)，并整合中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院下屬的研究所、醫(yī)院、企業(yè)的資源，為我國的新藥研發(fā)創(chuàng)制作出貢獻(xiàn)。
2011年我國的疫苗監(jiān)管體系通過了世界衛(wèi)生組織的評估，表明我國可以保障預(yù)防接種的安全。我國食品藥品監(jiān)督管理局對于創(chuàng)新藥物的審批越來越嚴(yán)格，2011年中國的創(chuàng)新一類新藥批準(zhǔn)得不多，只有艾瑞昔布、艾克替尼（抗癌藥）等，這些都從某種程度上表明我國藥品監(jiān)管體系越來越嚴(yán)格規(guī)范。
本土藥企做大做強(qiáng)
2011年，我國新藥研發(fā)不斷加速。本土藥企越來越重視藥品的創(chuàng)新與質(zhì)量。
目前我國原料藥出口較多，但隨著對藥品的深入研究，藥品質(zhì)量的提高，未來我國藥品制劑也一定能打開西方國家的通道。今年我國幾個產(chǎn)品已經(jīng)有不俗表現(xiàn)。北大維信公司的降脂產(chǎn)品“血脂康”于今年1月開始了美國FDA的二期臨床，雖然進(jìn)展較慢，但該公司總經(jīng)理段震文告訴記者，“通過二期臨床的把握非常大”。據(jù)悉，揚子江制藥、山東綠葉制藥等公司都在提高藥物質(zhì)量、藥物創(chuàng)新研發(fā)上狠下工夫，未來中國本土藥企一定會有豐碩成果。
做大做強(qiáng)是藥企的必經(jīng)之路。今年，行業(yè)整合提速，華潤收購北藥、上藥發(fā)行H股并收購中信醫(yī)藥，國藥銷售額首超千億大關(guān)。
國家藥品安全規(guī)劃（2011―2015年）》出臺，其中提出到2015年，藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》將成為一道門檻，淘汰不符合要求的中小藥企，加速行業(yè)內(nèi)的整合。
前上海醫(yī)藥副總裁葛劍秋告訴記者，以最低價為原則的招標(biāo)模式的確立及在全國范圍內(nèi)的推廣，此舉將使中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主體即普藥企業(yè)進(jìn)入漫長的調(diào)整期。央視等媒體的不斷深入曝光醫(yī)藥行業(yè)黑幕預(yù)示著行業(yè)整頓將拉開大幕，未來中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展邏輯將發(fā)生根本性變化。
哈藥、石藥、上藥、華藥、東北藥等傳統(tǒng)制藥五強(qiáng)集體衰退預(yù)示未來制藥業(yè)行業(yè)版圖重構(gòu)，市場期待新的行業(yè)龍頭。浙江貝達(dá)、中信國建等企業(yè)的崛起預(yù)示著本土創(chuàng)新藥企開始成長。
跨國研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)入中國
2011年，跨國藥企開始調(diào)整中國市場戰(zhàn)略，國際大鱷開始全面進(jìn)入中國市場。
以往，跨國外企對中國的投資比較謹(jǐn)慎，在華的研發(fā)中心規(guī)模一般不大。今年，靈北制藥在上海建立研發(fā)中心，雖然靈北制藥行事一貫低調(diào)，但研發(fā)中心規(guī)格不低。拜耳醫(yī)藥保健公司把全球普藥中心遷至北京，默沙東公司宣布將在華投資15億美元，建立研發(fā)中心。今年11月，諾華公司將增資中山投資項目2500萬美元，計劃于“十二五”規(guī)劃期間把諾華公司山德士（中國）制藥有限公司在中山的工廠打造成為國內(nèi)最大的仿制藥品生產(chǎn)基地。
中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會12月23日公布的數(shù)字顯示，RDPAC37家成員公司中已有17家在華設(shè)立了研發(fā)中心。2000年之前設(shè)立的有2個，2001年―2005年間設(shè)立的有4個，而2006年至今新設(shè)立的研發(fā)中心達(dá)到16個之多，呈現(xiàn)出幾何級增長的態(tài)勢，十年間增長了10倍。這些都表明了跨國藥企對中國醫(yī)藥市場、中國醫(yī)藥研發(fā)政策抱有極強(qiáng)信心。
（載自中國醫(yī)藥網(wǎng)） |